為進(jìn)一步落實(shí)《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕11號(hào)),加大對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的宣傳力度,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,在工信部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局等相關(guān)部門(mén)的共同支持下,經(jīng)面向社會(huì)征集產(chǎn)品、分組評(píng)審、總體審議等程序,共遴選出87個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品,現(xiàn)予以公示,公示時(shí)間為2018年12月5日至12月9日。
醫(yī)用電子儀器 | |||||||
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 產(chǎn)品型號(hào) | 注冊(cè)證編號(hào) | 制造商 | 創(chuàng)新類(lèi)型 | ||
80 | 腦部電阻抗動(dòng)態(tài)成像系統(tǒng) | EIT-B100、EIT-B200 | 蘇械注準(zhǔn)20162211274 | 南京易愛(ài)醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)際原創(chuàng) | ||
81 | 三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng) | EPE-SYS-2A | 國(guó)械注準(zhǔn)20163770387 | 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療器械科技股份有限公司 | 重大技術(shù)提升 | ||
82 | 心肺復(fù)蘇機(jī) | FSJ-20A、FSJ-20B | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2540010 | 天津市普瑞儀器有限公司 | 國(guó)內(nèi)首創(chuàng) | ||
83 | 除顫監(jiān)護(hù)儀 | BeneHeart D6 | 國(guó)械注準(zhǔn)20173210600 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國(guó)內(nèi)首創(chuàng) | ||
84 | 病人監(jiān)護(hù)儀 | Benevision N1 | 國(guó)械注準(zhǔn)20173211480 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 重大技術(shù)提升 | ||
85 | 雙水平正壓通氣治療機(jī) | BMC-790-30ATH | 津械注準(zhǔn)20152540110 | 天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司 | 重大技術(shù)提升 | ||
86 | 小兒持續(xù)正壓通氣系統(tǒng) | 68A、68B | 粵械注準(zhǔn)20142540160 | 深圳市安保科技有限公司 | 重大技術(shù)提升 | ||
87 | 胰島素泵 | MTM-I | 國(guó)械注準(zhǔn)20173543312 | 微泰醫(yī)療器械(杭州)有限公司 | 國(guó)內(nèi)首創(chuàng) |